扬帆出海，玖立潮头，6月12-14日，新药创始人第九届年会在杭州成功举办，数百位新药研发、技术平台、生物医药基金创始人及行业精英齐聚一堂。自2017年加入新耀俱乐部平台至今，太美医疗科技董事长兼CEO赵璐带领公司积极参与俱乐部活动，与创始人们和他们的公司共同成长，见证彼此。随着越来越多的创新药走向临床研究阶段，今年，赵璐先生受邀参会并发表题为《数智赋能，助力创新药企高质量发展》的主题演讲，为创始人们分享了医药研发数智化2.0时代下，如何开展智慧临床研究，助力企业取得高质量发展，走向成功。

医药研发进入数智化2.0时代

2015年“722”事件之后，以EDC为代表的数字化软件在中国快速普及，伴随本土医药创新的崛起，中国医药行业数字化转型也进入快车道，企业内部的临床运营、财务、流程、培训、质量管理等各环节逐渐实现数字化，而且，一些领先的企业建设了自己的企业级临床研究数字化平台。

数字化软件的普及应用切实提高了临床运营的效率与质量，但与此同时，临床研究真正的难点与堵点也逐渐暴露，企业、研究中心、CRO、监管机构、服务商等各方之间的“跨组织协作”开始成为阻碍效率与质量进一步提升的核心难题，亟待解决。

2024年开始，医药研发已明显进入数智化2.0时代，这一时期，“跨组织协作在线化”、“运营智能化”、“数据价值化”已经成为显著趋势特征。

以太美医疗科技自主研发的Trials智能临床研究协作平台为例，该平台在跨组织协作难题上取得显著突破，建立IM沟通模式，通过整合打通临床研究相关的运营/数据/中心管理等全系列应用，整合所有任务，在线推送、处理和流转，以及文档协作、电子签名、全程稽查痕迹等多项协作技术的加持，打破原有的因多个独立数字化软件所形成的“协作孤岛”，实现申办方、研究中心、CRO、监管机构、第三方服务商等多方之间的跨组织在线协作，从根本革新了医药研发的协作模式与工作效率。

AI技术的深度融入是医药研发2.0时代的另一大特征，基于垂直领域的语言模型、算法、数据预处理、知识图谱等AI能力的加持，纵向上，Trials智能临床研究协作平台能够实现从数据积累、产品智能到数据驱动的智能决策全链路智能化；而在横向上，AI技术也在各个细分场景如EDC数据库构建、文档撰写和翻译、智能阅片、智能招募等领域显著提升工作效能，为研究赋能。

在数据价值的深度挖掘上，Trials智能临床研究协作平台也将为使用者带来全新体验。今天，掌握和分析临床研究过程中各维度的实时数据，并且通过数据看板可视化呈现，可以最及时的发现风险，同时借助大数据分析，给出纠正建议，辅助决策，最大程度的帮助我们控制风险和纠偏，为项目保驾护航，提高成功率。建设数字化运营平台，沉淀数据资产，深度挖掘数据价值，全面提高临床运营的管理、决策、预测能力，将成为增强企业核心竞争力的突破口之一。

“数智”无疆，创新无界

近年来，受多元化因素影响，医药行业竞争日趋激烈，如何进一步提升临床研究效率，提高临床研究成功率，缩短创新周期，降低创新成本，成为所有医药企业、技术平台、研究机构等行业各方的共同难题。

赵璐表示，太美医疗科技坚定相信医药行业的未来与创新的长期价值，在医药研发数智化的2.0时代，伴随跨组织多方协作难题的逐步解决，AI能力日益普及，以及数据驱动的智能决策支持的广泛落地，在相关各方的共同努力之下，中国的医药创新必将战冬傲雪，再迎百花盛开；太美医疗科技也将初心不改，矢志前行，以更为优质的产品及服务陪伴中国医药产业进步，成为创新者们前行道路上值得信赖的全球合作伙伴。